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普拉固(普伐他汀钠片)说明书与功效、副作用详细介绍

2020-05-23来源医药招商网

药品名称:普拉固(普伐他汀钠片)
批准文号:国药准字H20033215
生产企业:中美上海施贵宝制药有限公司

普拉固(普伐他汀钠片)说明书与功效、副作用详细介绍
主要成分
本品主要成份普伐他汀钠。

药品性状
本品为白色或类白色片。

功能主治

规格型号
20mg*5片

用法用量
本品口服给药:成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量为40mg。

不良反应
可见轻度转氨酶升高,皮疹,肌痛,头痛,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,疲乏等。

禁忌
1.对本品过敏者
2.活动性肝炎或肝功能试验持续升高者。
3.妊娠及哺乳期的妇女禁用。

注意事项
1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。
2.治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的,应停止治疗。
3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。
4.使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高,如升高值为正常上限的10倍应停止使用。使用过程中,病人如出现不明原因的肌痛﹑触痛﹑无力,特别是伴有不适和发热者,应立即报告医生。
5.其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素,纤维酸衍生物,烟酸等同时服用,可增加肌炎和肌病

药物相互作用
1.在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品,其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降,若同时服用上述二药中任一个品种,则本品生物利用度下降40%~50%。
2.与安替比林联合应用时,并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除,由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用,所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠,奎尼丁)产生明显的相互作用。
3.与华法令合用,本品稳态时的生物利用度参数不改变,本品不改变华法令与血浆蛋白的结合,较长期服用

药物毒理
1. 药理作用:
(1)本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶竞争性抑制剂。HMG-CoA还原酶是催化胆固醇生物合成初期阶段HMG-CoA转化为甲羟戊酸的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。
(2)本品通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二,通过抑制LD

 

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