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达菲林(注射用醋酸曲普瑞林) 说明书与功效、副作用详细介绍

2020-05-23来源医药招商网

药品名称:达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)
批准文号:注册证号H20090274
生产企业:IPSEN PHARMA BIOTECH

达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)
主要成分
本品主要成分为醋酸曲普瑞林,辅料:聚丙交酯乙交酯共聚物﹑甘露醇﹑羧甲基纤维素﹑聚山梨酯80。

药品性状
注射剂

功能主治

规格型号
0.1mg(以曲普瑞林计)

用法用量
1.本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 2.注意:请严格按照下附的图示进行复溶操作,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。 3.剂量: (1)前列腺癌 一次1支。每4周注射一次。 (2)性早熟 按体重一次50μg/kg,每4周注射一次。 3.子宫内膜异位症 (1)应在月经周期的前5天开始治疗。 (2)注射次数:一次1支,每4周注射一次。 (3)疗程:根据发病时严重程度以及治疗过程中临床

不良反应
1.男性:
(1)治疗初期,随着血睾酮水平一过性升高,部分患者可见尿路症状,骨转移造成骨痛,椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失。
(2)治疗过程中,最常报导的不良反应 (潮热,性欲下降和阳萎) 与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。
2.女性:
(1)治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状 (骨盆疼痛,痛经) 加重,1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。
(

禁忌
对GnRH,GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用.

注意事项
1.男性:前列腺癌.治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛).在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见【不良反应】).同理,对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护.治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高.注意事项:有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml.
2.女性:在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕.女性不孕症.警告:曲普瑞林与促性腺激素联合用药时,对于那些敏感的患者,会造成取卵数显著增加,尤其是对于多囊卵巢综合症的患

药物相互作用
不能与升高泌乳素浓度的药物同时使用,因为此类药物能降低垂体中的GnRH受体水平

药物毒理
1.药理作用:曲普瑞林 (Triptorelin) 是一合成的十肽,是天然GnRH (促性腺激素释放激素) 的类似物。
动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制:通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。
(1)前列腺癌
注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,进而血睾酮水平升高;继续用药2~3周,血LH和FSH水平降低,进而血睾酮降至去势水平。同时,治疗初期酸性磷酸酶

 

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